문서:발프로산

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1. 개요2. 임산부 처방 문제


1. 개요

Valproate, valproic acid

발프로에이트와 발프로산은 화학적으로 같은 명칭이다. 약의 형태로는 발프로에이트 혹은 디발프로엑스지만 인체에 작용하는게 발프로산이므로 본 항목명은 발프로산으로 작성되었다. 디발프로엑스는 발프로산의 전구물질로 역시 위에서 발프로산이 된다.

약물의 일종. 뇌전증양극성장애에 쓰인다. 양극성장애 쪽에서는 리튬 이후로 가장 많이 쓰이는 약물 중 하나이다. 구체적인 작용기전은 완전히 밝혀지지는 않았다. 급성 조증에 있어서는 압도적인 효과를 보여주지만, 만성적인 우울삽화에는 꽤 힘을 발휘하지 못하는 경우가 많아 라모트리진과 병용하는 경우가 적지 않다.

2. 임산부 처방 문제

예전부터 오랫동안 임부금기 약물이었지만 2016년 2월 23일 프랑스 보건 당국이 발프로산 복용으로 9년간 450여명의 기형아가 태어났다고 밝혀 큰 파장이 일었다. 2015년에 가족단체가 발프로산과 관련해 소송을 제기한 뒤에 촉발된 조사 결과 발프로산의 위험성을 재고하게 되었다.

2017년에 프랑스에서 ANSM이 더 큰 규모로 조사해본 결과 1969년~2016년 사이에 임신부 발프로산 복용으로 인해 프랑스에서만 최대 4100명의 태아가 기형아로 태어났다고 한다.

2018년에는 영국에서도 임신 예방 프로그램(PPP)을 이행하는 경우가 아니면 발프로산을 처방받을 수 없게 제한 되었고 대한민국 식약처에서도 2018년 7월 위해성 관리계획 품목에 추가하였다.