[include(틀:삼성)] ||<-3><tablealign=right><tablewidth=480><tablebgcolor=#004494><tablebordercolor=#004494><bgcolor=#fff><height=100> [[파일:Samsung Bioepis logo.png]] || ||<-2><colcolor=#ffffff><width=25%> {{{#ffffff '''국가'''}}} ||<colbgcolor=#ffffff,#2d2f34>[[대한민국|[[파일:대한민국 국기.svg|width=22]] 대한민국]] || ||<-2> '''설립일''' ||[[2012년]] [[2월 28일]] || ||<-2> '''업종명''' ||의학 및 약학 연구개발업 || ||<-2> '''본사''' ||[[인천광역시]] [[연수구]] 첨단대로 107 ([[송도동(인천)|송도동]]) || ||<-2> '''대표''' ||고한승 || ||<-2> '''임원진''' ||{{{#!folding [ 펼치기 · 접기 ] '''대표이사 사장''' 고한승[br]'''개발본부장 · 부사장''' 최창훈[br],,(기타 비상무이사, 감사 제외),,}}} || ||<-2> '''기업 분류''' ||[[대기업]] || ||<-2> '''상장유무''' ||비상장기업 || ||<-2> '''모기업''' ||[[삼성]] || ||<-2> '''링크''' ||[[http://www.samsungbioepis.com|홈페이지]] || ||<-3> {{{#!wiki style="margin: 0 -10px -5px; min-height: 26px; color: #fff" {{{#!folding 기업 정보 [ 펼치기 · 접기 ] {{{#!wiki style="margin: -6px -1px -11px" ||<tablewidth=100%><width=90><colbgcolor=#004494><colcolor=#fff> '''자본금''' ||<colbgcolor=#fff,#191919><colcolor=#373a3c,#ddd>연결: 1034억 1852만 5000원 ^^(2019년 기준)^^[br]별도: 1034억 1852만 5000원 ^^(2019년 기준)^^ || || '''매출액''' ||연결: 7658억 5949만 6785원 ^^(2019년 기준)^^[br]별도: 7658억 5949만 6785원 ^^(2019년 기준)^^ || || '''영업이익''' ||연결: 1227억 9097만 9330원 ^^(2019년 기준)^^[br]별도: 1224억 6051만 7354원 ^^(2019년 기준)^^ || || '''순이익''' ||연결: 2634억 1847만 2808원 ^^(2019년 기준)^^[br]별도: 2630억 9647만 2391원 ^^(2019년 기준)^^ || || '''자산총액''' ||연결: 2조 5022억 2921만 8110원 ^^(2019년 기준)^^[br]별도: 2조 5015억 7791만 8740원 ^^(2019년 기준)^^ || || '''직원 수''' ||908명 ^^(2019년 4분기 기준)^^ || }}}}}}}}} || [목차] [clearfix] == 개요 == [[삼성그룹]] 계열 [[제약]], [[바이오]] 산업 기업. 본사는 [[인천광역시]] [[연수구]] 첨단대로 107 ([[송도동(인천)|송도동]]). [[송도국제도시]] 내에 있다. [[파일:PS15061900176.jpg]] [[인천광역시]] [[송도국제도시]]에 있는 [[삼성바이오로직스]]와 삼성바이오에피스 통합사옥. == 지배구조 == 2019년 5월 기준. ||<table align=center><rowbgcolor=#004494><table bordercolor=#004494><tablebgcolor=#fff,#191919> {{{#fff '''주주명'''}}} || {{{#fff '''지분율'''}}} || ||[[대한민국|[[파일:대한민국 국기.svg|width=22]]]] [[삼성바이오로직스]] || 50.00%[* +1주]|| ||[[미국|[[파일:미국 국기.svg|width=22]]]] Biogen Therapeutics || 50.00%[* -1주]|| == 대표이사 == * 고한승 (2012 ~ '''현재''') == 상세 == [[삼성바이오로직스]]의 자회사이며, 바이오로직스의 지분은 [[2014년]] 연말 기준 90.7%. [[삼성바이오로직스]]는 바이오 시밀러의 '''생산'''을 담당하고[* 바이오로직스가 생산하는 것은 물론 바이오에피스가 개발한 시밀러도 있지만 주로 노리고 있는 시장은 바이오시밀러를 포함한 전반적인 단백질의약품의 위탁생산이다. [[삼성전자]]가 자사가 설계한 반도체도 생산하고 [[Apple|애플]], [[퀄컴]] 등 경쟁사의 물량까지 수주받아 생산하는 사업 모델을 생각하면 된다. 반대로 바이오에피스에서도 바이오로직스 이외의 업체에 제품 생산을 위탁하고 있다.] 바이오에피스는 바이오 시밀러(바이오 의약품의 복제약)의 '''개발'''을 담당한다. [[2016년]] [[미국]] [[나스닥]] 시장 [[기업공개]]([[상장(주식)|상장]])를 예정하고 있다. [[IPO]]를 통해 약 10억 달러를 조달할 예정이다.[[http://www.edaily.co.kr/news/NewsRead.edy?SCD=JH41&newsid=01577686609469616|기사]] [[한국거래소]]에서는 바이오에피스와 바이오로직스 둘 다 [[한국거래소]]에 상장시키고 싶었지만 삼성그룹은 바이오에피스의 나스닥상장을 결정해버렸다. 다만 바이오로직스는 [[2015년]] [[11월]] 현재 고민중인 듯. 상장 주관사로 [[씨티그룹]]과 [[골드만삭스]]가 선정되었다. [[http://economy.hankooki.com/lpage/industry/201508/e20150820154136142400.htm|기사]] 그런데 어떻게 된건지 이후로 소식이 없고, 덕분에 사기죄 혐의까지 걸려 버린 상황이다. [[파일:external/thumb.mt.co.kr/2016051609284089351_1.jpg]] 2015년 1월 17일, ‘베네팔리’가 유럽연합집행위원회으로부터 최종 시판 허가를 받았다. 설립 이후 처음으로 해외에서 시판허가를 받은 것이다. 이어서 5월 31일 '플릭사비' 또한 판매 허가를 받았다. 16년 6월 기준으로 허가받은 바이오시밀러 두 개의 오리지널 시장만 해도 20조에 이른다.[[http://www.mt.co.kr/view/mtview.php?type=1&no=2016051609284089351&outlink=1|#]][[http://biz.chosun.com/site/data/html_dir/2016/05/31/2016053100046.html|##]] [[2015년]] [[11월 25일]] [[대한민국]] [[식품의약품안전처]]에서 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품인 '브렌시스'가 시판허가를 [[http://www.edaily.co.kr/news/NewsRead.edy?SCD=JC61&newsid=02955286609569328|따냈다]]. 분식회계 의혹은 [[삼성바이오로직스 분식회계 의혹]] 문서 참고. 삼성바이오에피스는 연구개발에 집중하고 판매는 대부분 다른 제약사에 파트너십으로 맡기고 있다. 세계 시장에서 주요 파트너는 [[바이오젠]]과 미국 [[MSD]]이다. 이들 두 회사의 사업보고서를 통해 알 수 있는 에피스의 바이오시밀러 제품 매출은 19년 기준 9.9억 달러로 1조를 넘었다.[* 바이오젠 7.4억 달러+MSD 2.5억 달러.] 2019년 기준 상당한 실적 개선에 성공했다.[[http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=263494&REFERER=NP|기사]] === 파이프라인 === 아래는 2020년 4월 기준 삼성바이오에피스의 파이프라인이다. * SB4 자기면역질환 치료제 [[에타너셉트|Etanercept]](상품명 Enbrel)의 바이오시밀러. 유럽 상품명은 베네팔리. 삼성이 개발한 바이오시밀러 중 가장 먼저 가시적인 성과를 달성한 제품으로, 출시 3년만에 누적 매출이 1조를 넘었고 유럽 시장에서는 오리지널의 점유율을 위협하고 있다.[[https://signal.sedaily.com/NewsView/1VKFEJBMCX/GX05|관련기사]] 다만 세계 최대 의약품 시장인 [[미국]]에서는 판매 허가를 받았음에도 특허권 등의 이슈로 아직 판매하고 있지 않다.[[https://www.medigatenews.com/news/2945535247|기사]] 2019년 유럽 매출은 약 5,600억이다.[[https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=016&aid=0001629960|기사]] * SB2 자기면역질환 치료제 Infliximab(상품명 Remicade)의 바이오시밀러. 유럽 상품명은 플락사비. 유럽 매출은 790억이다.[[https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=016&aid=0001629960|관련 기사]] 미국에도 렌플렉시스 라는 상품명으로 출시했으나 매출은 공개되지 않은 듯. 주지하다시피 레미케이드 바이오시밀러 시장은 경쟁사 [[셀트리온]]의 램시마가 꽉 잡고 있기 때문에, 삼성의 영향력은 미미한 것으로 보인다. * SB5 세계 최대 매출의 의약품으로 잘 알려진 [[아달리무맙|Adalimumab]](상품명 Humira)의 바이오시밀러. 유럽 상품명은 임랄디. 출시한 지 얼마 되지 않아 유럽 시장에서 2,000억이 넘는 매출을 기록했고, 바이오시밀러 중에서는 1위, 오리지널 포함 10% 넘는 점유율을 확보하며 좋은 성과를 내고 있다.[[https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=016&aid=0001629960|관련 기사]] 19년 7월 미국에서도 [[http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=8103|허가]]를 받았으나 미국 특허 만료는 2023년으로 출시는 아직이라고 한다. * SB3 [[유방암]] 치료제 Trastuzumab(상품명 Herceptin)의 바이오시밀러. 유럽 상품명은 온트루잔트. 18년 3월부터 유럽에서 판매 중이다. 미국에서는 판매를 준비 중이라고 한다.[[http://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=100179|기사]] * SB8 [[대장암]] 치료제 Bevacizumab(상품명 Avastin)의 바이오시밀러. 임상을 모두 마치고 2019년 7월, 11월에 각각 유럽, 미국에 판매 허가를 신청했다.[[https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=103&oid=014&aid=0004330284|기사]] * SB11 [[황반변성]] 치료제 Ranibizumab(상품명 Lucentis)의 바이오시밀러. 19년 12월 임상 3상을 완료했다.[[http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=260444&REFERER=NP|관련 기사]] * SB12 희귀질환 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 치료제 Eculizumab(상품명 Soliris)의 바이오시밀러. 환자 1인당 치료비가 5억이 넘는다는 초고가 희귀질환 치료제의 시밀러이다. 2019년부터 임상 3상에 착수했다.[[https://biowatch.co.kr/9796/삼성바이오에피스-솔라리스-바이오시밀러-sb12-임상-3/|관련 기사]] * SB15 황반변성 치료제 Aflibercept(상품명 Eylea)의 바이오시밀러. 2020년 7월 임상 3상에 착수했다.[[http://www.infostockdaily.co.kr/news/articleView.html?idxno=99838|관련 기사]] * SB26 삼성이 최초로 개발하는 오리지널 바이오 의약품[* Ulinastatin(우리스틴 주)이라는 기존 췌장염 치료제에 항체의 불변 영역(Fc region)을 접합한 것으로, 신약보다는 바이오베터에 가깝다. ]으로 급성 [[췌장염]]을 타깃으로 한다. 일본의 메이저 제약사 다케다 제약과 공동개발. 임상 1상을 진행 중이다. [[분류:삼성]][[분류:대한민국의 제약회사]]